啥时候开始核酸检测

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圣湘生物:人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒获批增加宫颈癌初筛等预期用途南方财经9月25日电,圣湘生物公告,公司产品人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》,已正式获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查及ASC-US人群分流预期用途。该产品也是目前国内唯一一款覆盖15种HPV...

圣湘生物:人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证变更金融界9月25日消息,圣湘生物科技股份有限公司的人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》,已正式获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查及 ASC-US 人群分流预期用途。自 2017 年起,公司启动多中心临床随...

⊙０⊙ 圣湘生物:人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒获批圣湘生物公告,公司产品人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械变更注册文件,正式获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查及ASCUS人群分流预期用途。

中国生物耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒获批上市国药集团中国生物医学诊断板块上海捷诺生物科技股份有限公司研制的“耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒”正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。中生捷诺耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒灵敏度高、特异性强,打破了传统检测对于时间流程、环境要求、实验人员技能要...

陕西佰美基因申请“人细小病毒 B19 核酸检测方法、检测试剂盒和...核酸。本发明所提供的检测方法中,目标样本 DNA 外其他组分可提前进行混合,体系配制及后续反应均简单易行,无需任何特殊处理,方便组配为试剂盒;检测体系,仅需普通定量 PCR 仪作为支撑,适宜在基础平台进行推广使用;最短可在 60min 内完成目标样本的检测,同时可在极短时间内完成...

润达医疗:子公司润达榕嘉的猴痘病毒检测产品获欧盟CE认证,可在认证...金融界9月26日消息,有投资者在互动平台向润达医疗提问:董秘你好 请问贵公司的核酸猴痘检测试剂产品在国外有业务吗?与那些国家有合作。公司回答表示:公司旗下子公司润达榕嘉开发的猴痘病毒检测产品于2022年6月获得欧盟CE认证,可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行...

...联合检测试剂盒专利,利用多重数字PCR体系同时检测多种病毒核酸,...联合检测试剂盒。本发明的原理是基于荧光探针法,针对靶基因设计特异性引物探针,检测5种病毒基因。本发明利用多重数字PCR体系解决同时检测一例样本中是否含H7N9病毒、狂犬病毒、汉坦病毒、尼帕病毒、流行性乙型脑炎病毒可检测到终浓度为100IU/mL的病毒核酸,灵敏度高。

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...人CYP2C9基因和VKORC1基因多态性核酸检测试剂盒医疗器械注册证圣湘生物(688289.SH)发布公告,公司的产品人CYP2C9基因和VKORC1基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该试剂盒适用于定性检测人类外周血样本CYP2C9基因中的CYP2C9*3(1075A C)多态性和VKORC1基因...

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博晖创新:呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获医疗...博晖创新公告,公司呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,该产品用于定性检测人咽拭子样本中的呼吸道病原体。

博晖创新:获得呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒注册证博晖创新公告,公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒,注册分类为Ⅲ类,注册证编号为国械注准20243401723,有效期为2024年9月10日至2029年9月9日。