最新上市新药名单_最新上市新药名单

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德琪医药-B(06996.HK):希维奥®两种适应症的新药上市申请获泰国...德琪医药-B(06996.HK)公布,泰国食品药品监督管理局已批准希维奥® (塞利尼索片)的两种适应症的新药上市申请(NDA):(1)与硼替佐米和地塞米松联用,用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤(MM)成年患者;及(2)与地塞米松联用,用于治疗既往接受过至少四种治疗,且对至少两种...

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≡(▔﹏▔)≡ 欧康维视生物-B(01477):OT-502新药上市注册申请获国家药品监督管理...智通财经APP讯,欧康维视生物-B(01477)发布公告,一款治疗术后炎症适应症的新药OT-502 (DEXYCU®,地塞米松植入剂)的新药上市注册申请近期已获中国国家药品监督管理局受理。OT-502(DEXYCU®,地塞米松植入剂)是地塞米松(一种皮质类固醇)的单剂量缓释药物,用于治疗白内障术...

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欧康维视生物-B(01477.HK):OT-502新药上市注册申请获国家药品监督...欧康维视生物-B(01477.HK)发布公告,一款治疗术后炎症适应症的新药OT-502 (DEXYCU®,地塞米松植入剂)的新药上市注册申请近期已获中国国家药品监督管理局受理。

ˇ▂ˇ 投资快报AI快讯:恒瑞医药子公司胃癌新药上市许可申请获受理恒瑞医药发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)药品上市许可申请已获国家药监局受理。该药品联合氟尿嘧啶类和铂类药物,适用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。此前,该药品的Ⅲ期临床试验达到了预设终...

...B(01477.HK):国家药品监督管理局批准的 OT-1001新药上市注册申请欧康维视生物-B(01477.HK)发布公告,具有抗过敏特性的强效及高选择性组胺H-1 受体拮抗剂OT-1001(智维泰®)的上市注册申请已于近日获中国国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心的批准。

欧康维视生物-B(01477):国家药品监督管理局批准的 OT-1001新药上市...智通财经APP讯,欧康维视生物-B(01477)发布公告,具有抗过敏特性的强效及高选择性组胺H-1 受体拮抗剂OT-1001(智维泰®)的上市注册申请已于近日获中国国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心的批准。OT-1001(智维泰®)由 Nicox Ophthalmics, Inc.( Nicox)研发,已获得美国食...

＞ω＜ 欧康维视生物-B:OT-1001新药获批上市欧康维视生物-B(股票代码:01477)今日宣布,其研发的强效高选择性组胺H-1受体拮抗剂OT-1001(商品名:智维泰®)已正式获得中国国家药品监督管理局的上市注册批准。该药物由Nicox Ophthalmics, Inc开发,并已在美国获得食品药品监督管理局的批准,批准使用于两岁及以上患者。OT-10...

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国家药监局:中药新药研发热情持续高涨 今年已有8款新药上市观点网讯:9月13日,在国新办举行的“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上,国家药监局副局长赵军宁透露,中药新药研发热情持续高涨,2023年已有10个中药新药获批上市,而今年截至目前已有8个新药成功上市,为满足临床需求提供了新的选择。赵军宁还指出,国家药监局通过改革审评...

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国家药监局赵军宁:中药新药研发热情持续迸发 今年已有8个新药上市在国新办9月13日举行的“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上,国家药监局副局长赵军宁介绍说,中药是中医药传承创新发展的物质基础,国家药监局正在持续完善符合中药特点的监管体系以促进中医药传承创新发展。赵军宁说,2023年共有10个中药新药获批上市,今年已有8个新药上...

众生药业:昂拉地韦片新药上市申请已获NMPA受理,正在积极规划产品...金融界9月12日消息,众生药业披露投资者关系活动记录表显示,昂拉地韦片(商品名:安睿威®)的新药上市申请已获得 NMPA 受理,正在审评审批进程中。目前公司正在积极规划昂拉地韦片商业化的各项工作,以使该产品能得到迅速的推广和应用。同时,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH...